美批準新細胞淋巴瘤基因療法Yescarta 定價37.3萬美元


【環球網綜合報道】據英國路透社10月19日報道,美國食品與醫藥管理局(FDA)18日批準了吉利德製藥公司(Gilead Science Inc)旗下凱特製藥公司...

- 2017年11月13日19時40分
- 環球網

環球網綜合報道據英國路透社10月19日報道,美國食品與醫藥管理局(FDA)18日批準了吉利德製藥公司(Gilead Science Inc)旗下凱特製藥公司(Kite Pharma)研發的治療淋巴瘤的新基因療法,這標誌著這一革命性抗癌方法第二次獲批。

報道稱,該基因療法名為“Yescarta”,用於治療患有非霍奇金大B細胞淋巴瘤,且其他療法醫治無效的成年患者。剛收購凱特製藥公司不久的的吉利德製藥集團釋出訊息稱,“Yescarta”定價37.3萬美元(約合人民幣247萬元),每位患者只予使用一次。

這樣的價位相比基因療法的首批藥品—諾華集團(Novartis AG)標價47.5萬美元的“Kymriah”—要低得多。今年8月,“Kymriah”被批準投入使用,治療急性B淋巴細胞白血病,在美國這是癌症兒童最常見的患病類型。兩種療法都屬於CAR-T療法,即嵌合抗原受體T細胞免疫療法。其原理是:通過重組患者自身的免疫細胞,使它們能夠識別並攻擊惡性細胞。

然而,CAR-T療法的高額費用引發關於處方藥價格上漲的新一輪爭議。諾華集團稱,患者在接受Kymriah治療後,一個月內見效後方才付費,吉利德並沒有做出相同承諾。

不過,吉利德發言人艾米•弗拉德(Amy Flood)在郵件中迴應說:“我們正和付費方積極商討,吉利德公司在交談過程中也表示願意秉持開明的態度,考慮便於患者就醫的其他解決措施。”她還說,該藥品的價格是經過與對藥品成本補償的政府機構、私營保險公司,以及癌症研究中心的大量研究後才定下的。

據據美國癌症協會(American Cancer Society)估算, 2017年將有72240人被診斷患有非霍普奇淋巴瘤,其中20140人將死於這種疾病。這種淋巴瘤患者人數約佔美國癌症患者總數的4%。吉利德集團稱,美國每年約有7500名淋巴瘤患者適合採用CAR-T療法進行治療。

據報道,這種療法旨在改革血癌的用藥,為患者提供量身訂造的療法,有望治癒癌症。該療法以患者自抵抗感染的細胞為藥引,這些細胞被提取出來,經基因工程改造後,可識別癌細胞,並重新植入患者體內,進行大量增殖以攻擊並消滅癌細胞,且有可能持續多年。

在對超過100名成年人的臨床實驗中,使用Yescarta的患者有51%痊癒,遠高於當前標準癌症療法的治癒率。

美國食品藥物管理局主管斯科特•戈特利布(Scott Gottlieb)發表聲明稱:“基因療法已從一個美好願景變成實實在在的療法,可以抵抗致命的、基本無藥可治的癌症。”(實習編譯:楊超審稿:田瑞哲 )

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